Thủ tục công bố mỹ phẩm

Thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm được chia là hai loại, bao gồm thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm trong nước và thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu.

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?

Là chứng từ mà nhà nhập khẩu lập ra và nộp trong hồ sơ công bố mỹ phẩm.

Khi bộ hồ sơ đầy đủ hợp lệ, Cục quản lý dược sẽ in số và ngày công bố lên trên phiếu này (do người làm hồ sơ nộp), kèm theo chữ ký và con dấu.

Phiếu công bố khá dài (7-8 trang), được làm song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh, theo mẫu quy định. Nội dung chính gồm những phần sau:

 Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập ngoại bao gồm những tài liệu sau

– Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm (theo mẫu TT 06/2010)

– Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;

– Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm;(POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự)

– Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;

– Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự)

 Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước

– Yêu cầu cấp thiết đó là doanh nghiệp phải có đủ giấy tờ kinh doanh và sản xuất mỹ phẩm đó thì mới được cấp giấy công bố mỹ phẩm lưu hành

– Giấy công bố đạt tiêu chuẩn về chất lượng mỹ phẩm mà doanh nghiệp kinh doanh

– Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.

– Ghi đạt về chất lượng như thế nào và phương pháp để khách hàng khảo sát và tiêu dùng sản phẩm

– Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).

– Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.

– Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.

Các hồ sơ khi doanh nghiệp chuẩn bị hoàn tất sẽ được nộp vào cục quản lý Bộ y tế sẽ được cấp giấy lưu hành mỹ phẩm

Trên đây là các thông tin hữu ích về Thủ tục công bố mỹ phẩm  mà công ty chúng tôi cung cấp. Hi vọng bài viết sẽ giúp ích cho quý  khách hàng.